遠(yuǎn)征藥業(yè)順利通過(guò)巴基斯坦官方驗(yàn)廠
(通訊記者:高令林)4月13日,遠(yuǎn)征藥業(yè)正式接到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局的通知,公司順利通過(guò)巴基斯坦官方驗(yàn)廠復(fù)審。
4月上旬,巴基斯坦衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局官員一行對(duì)遠(yuǎn)征藥業(yè)進(jìn)行了獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)復(fù)審。為了能夠順利完成此次驗(yàn)收工作,
公司各部門(mén)步調(diào)一致、精心準(zhǔn)備,前期做了大量而具體的工作。在驗(yàn)收過(guò)程中,巴基斯坦官員分別對(duì)水針車(chē)間、粉劑車(chē)間、口服液車(chē)間、成品庫(kù)房、質(zhì)量技術(shù)中心等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查;同時(shí)對(duì)公司日常采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、儲(chǔ)存、放行等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了逐一審核。官員們表示遠(yuǎn)征藥業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)中,均能夠認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范,達(dá)到了該國(guó)的GMP評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
此次驗(yàn)收是遠(yuǎn)征藥業(yè)繼2009年通過(guò)巴基斯坦官方初審后的再一次驗(yàn)收,為后續(xù)新產(chǎn)品注冊(cè)及產(chǎn)品銷(xiāo)售工作打下良好的基礎(chǔ)。
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